Pentru a înțelege momentul înlocuirii filtrelor de înaltă{0}}eficiență în medii fără praf- și curate, nu este suficient să ne uităm doar la timp, ci să stabilim un sistem cuprinzător de judecată cu monitorizarea datelor ca bază, detectarea scurgerilor ca verificare și inspecții regulate ca auxiliare. Următoarele sunt criterii și metode de operare specifice pentru judecată:
Indicator cantitativ de bază: valoarea rezistenței (diferența de presiune)
Acesta este cel mai direct și cel mai frecvent utilizat indicator cantitativ pentru a determina momentul înlocuirii. Cu cât se acumulează mai mult praf în filtru, cu atât rezistența este mai mare. Trebuie să acordați atenție următoarelor date:
- Modificați pragul: în mod normal, atunci când rezistența finală a filtrului de-eficiență ridicată atinge de două ori rezistența inițială, trebuie luată în considerare înlocuirea. De exemplu, dacă rezistența inițială a filtrului în timpul funcționării este de 200 Pa, atunci când citirea de pe manometrul de presiune diferențială crește la 400 Pa, acesta atinge punctul critic pentru înlocuire.
- Referință absolută a rezistenței: Dacă nu există o înregistrare inițială a rezistenței, valorile empirice pot fi folosite ca referință. Când rezistența finală a unui filtru-obișnuit de înaltă eficiență atinge 400-600 Pa, acesta trebuie de obicei înlocuit. Pentru echipamente precum bancurile de lucru pentru purificare, înlocuirea trebuie luată în considerare și atunci când rezistența crește la aproximativ 400-450 Pa.
- Atenție la scăderile bruște ale rezistenței: dacă se detectează o scădere semnificativă a diferenței de presiune, de obicei nu este un lucru bun și poate indica deteriorarea hârtiei de filtru sau defecțiunea etanșării cadrului de instalare, necesitând oprirea imediată pentru inspecție.
-
Standarde finale de verificare: curățenie și rata de scurgere
Rezistența este doar un indicator al procesului, curățenia este scopul final.
- Testare de curățenie: utilizați în mod regulat un contor de particule de praf pentru a măsura concentrația de particule în atelier. Dacă rezultatele testelor nu îndeplinesc nivelul de curățenie corespunzător (cum ar fi standardul ISO 14644-1), după excluderea altor surse de poluare, se poate determina că filtrul de înaltă eficiență a eșuat și trebuie înlocuit. Se recomandă testarea regulată la fiecare două luni.
- Detectare eficientă a scurgerilor: Aceasta este cea mai riguroasă metodă de detectare folosită pentru a descoperi punctele mici de scurgere.
- Criterii de calificare: rata de scurgere a filtrului de-înaltă eficiență ar trebui să fie mai mică de 0,01%. Odată ce acest standard este depășit, acesta este considerat necalificat și trebuie înlocuit sau reparat înainte de retestare.
- Timpul de testare: Noul filtru trebuie verificat scurgerile după instalare; În funcționarea zilnică, se recomandă efectuarea inspecțiilor camerelor curate pentru zonele de clasă A și B (-risc ridicat) la fiecare șase luni; C. Curăţaţi zona de gradul D (risc mediu scăzut) o dată pe an. Intervalul maxim dintre două teste de scurgere nu trebuie să depășească 24 de luni.
-
Indicatori auxiliari de observare:-condiții și evenimente pe site
Pe lângă date, observația pe site-ul-și evenimentele neașteptate sunt, de asemenea, criterii importante de judecată.
- Verificarea aspectului: inspectați vizual filtrul în mod regulat. Dacă se constată că hârtia de filtru este deteriorată, etanșarea cadrului este crăpată, suprafața este înnegrită și mucegăită sau există un miros vizibil, trebuie oprită imediat și înlocuită.
- Incidente bruște de poluare: dacă în atelier au loc activități de construcție care generează o cantitate mare de praf (cum ar fi sudarea și lustruirea) sau dacă apar accidente precum scurgeri de substanțe chimice sau acumularea de apă în încăpere, chiar dacă perioada de înlocuire nu a sosit încă, filtrul de-eficiență ridicată trebuie testat sau înlocuit în prealabil.
- Anomalii ale procesului de produs: pentru companiile farmaceutice, dacă există situații precum eșecul testului de sterilitate a produsului sau eșecul testului de umplere simulat al mediului de cultură, detectarea eficientă a scurgerilor filtrului trebuie să fie unul dintre elementele cheie ale investigației în timpul investigației abaterii.
-
Referință de viață și sfaturi cheie
- Interval obișnuit de viață: în condiții de întreținere normală, durata de viață generală a filtrelor cu eficiență înaltă-este de 1-3 ani. Durata specifică este foarte afectată de concentrația de praf din mediu, timpul de funcționare (fie că funcționează 24 de ore sau nu) și efectul de întreținere al prefiltrului în faza frontală.
- Cel mai important principiu este să nu se schimbe doar pe baza timpului sau a culorii. Bazându-vă exclusiv pe observarea vizuală sau înlocuirea calendarului fix poate duce cu ușurință la risipă sau introduce riscuri. Datele cantitative precum rezistența, detectarea scurgerilor, numărarea particulelor etc. trebuie folosite ca bază.
rezumat
Procesul corect pentru determinarea momentului de înlocuire a unui filtru de-eficiență ridicată este de a utiliza datele de monitorizare zilnică a diferențelor de presiune (de două ori rezistența inițială) ca linie de avertizare principală, periodică sau eveniment declanșat de detectare a scurgerilor de înaltă-eficiență (rata de scurgere).<0.01%) as the final decision, and combined with daily particle counting and appearance inspection as auxiliary verification.
