Distingerea calității filtrelor de aer de înaltă{0}}eficiență HEPA/ULPA din dulapurile de biosecuritate este cheia pentru asigurarea performanței de protecție de bază a dulapurilor. Acest lucru necesită o discriminare tehnică sistematică din mai multe dimensiuni, cum ar fi specificațiile produsului, certificarea performanței, procesele structurale, marca și conformitatea. Următoarele sunt criterii tehnice specifice care pot servi ca bază pentru achiziție, acceptare și audit.
Principiul fundamental al discriminării
Filtrele de înaltă calitate trebuie să îndeplinească simultan cele patru cerințe de „eficiență ridicată, integritate ridicată, fiabilitate ridicată și durată de viață lungă” și să fie susținute de dovezi tehnice obiective și verificabile.
Performanța de filtrare și discriminarea conformității (indicatori grei)
Aceasta este dimensiunea primară și fără compromisuri pentru evaluarea calității.
1. Standarde de eficiență a filtrării și rapoarte de testare
Puncte cheie pentru discriminare: Furnizorii sunt obligați să furnizeze un „raport de testare a eficienței și rezistenței de filtrare” emis de un laborator independent terț{0}}autorizat pentru anumite modele de filtre.
Date cheie:
Valoarea eficienței: eficiența de filtrare pentru particule cu un diametru de 0,3 μm (sau 0,1-0,2 μm pentru ULPA) trebuie să fie etichetată clar. Pentru dulapurile de biosecuritate, eficiența atât a filtrelor de alimentare cu aer, cât și a filtrelor de evacuare ar trebui să fie mai mare sau egală cu 99,99% (adică nivelul H14 sau mai mare conform standardului EN 1822). Raportul trebuie să specifice metodele de testare (cum ar fi ISO 29463, IEST-RP-CC034).
Rezistența inițială: Valoarea rezistenței inițiale la volumul de aer nominal. La aceeași eficiență, cu cât rezistența inițială este mai mică, cu atât tehnologia materialului filtrant este mai avansată, care poate reduce consumul de energie și zgomotul ventilatorului.
Capacitate de reținere a prafului: cantitatea de praf pe care o poate reține un filtru atunci când rezistența atinge valoarea specificată (de obicei, de două ori rezistența inițială). Cu cât capacitatea de reținere a prafului este mai mare, cu atât durata de viață este mai lungă.
2. Integritate (detectarea scurgerilor prin scanare) și etanșarea frontierelor
Puncte cheie pentru discriminare: Acesta este standardul de aur pentru evaluarea procesului de fabricație a filtrelor, în special a procesului de etanșare.
Dovezi cheie:
Raport de detectare a scurgerilor din fabrică 100%: producătorii de înaltă calitate vor scana și detecta scurgerile fiecare filtru din fabrică unul câte unul și vor furniza un „raport calificat de detectare a scurgerilor pentru fiecare filtru” împreună cu bunurile, mai degrabă decât un raport de eșantionare.
Diagrama de scanare și date: Raportul trebuie să includă o diagramă a traseului de scanare și să indice clar valoarea maximă a punctului de scurgere și rata medie de penetrare. Standardul calificat este că rata de scurgere locală în orice punct nu trebuie să depășească 0,01%.
Tehnologia de etanșare: Solicitați și verificați procesul de etanșare a cadrului. Filtrul-de înaltă calitate adoptă lipirea automată prin robot pentru a se asigura că linia de lipici este uniformă, continuă și fără puncte de întrerupere. Consistența filtrelor lipite manual este slabă și există un risc mare de scurgere.
Discriminarea proceselor structurale și materiale (calitate intrinsecă)
Aceasta determină rezistența mecanică, adaptabilitatea la mediu și fiabilitatea-pe termen lung a filtrului.
1. Material filtrant
Material: curentul principal este hârtia ultra-fină din fibră de sticlă. Ar trebui întrebat dacă a fost supus unui tratament impermeabil (hidrofob). Mediile de filtrare prelucrate pot împiedica pătrunderea umezelii și să provoace o scădere a rezistenței filtrului sau a creșterii microbiene, ceea ce este deosebit de important în mediile umede și fierbinți sau în timpul dezinfectării.
Placa de partitie:
Material: folie preferată de aluminiu de aviație rezistentă la coroziune-sau adeziv topitor la cald ecologic,
Cadru și etanșare
Material cadru: profilele din aliaj de aluminiu extrudat sunt cea mai bună alegere, cu greutate redusă, rezistență ridicată, fără deformare și etanșare ușoară. Cadrele din lemn au fost în mare parte eliminate din cauza susceptibilității lor la umiditate și deformare, ceea ce duce la scurgeri.
etanșant:
Tip: Ar trebui să fie un etanșant elastic din poliuretan (PU) sau silicon, care menține elasticitatea moale după întărire și poate compensa vibrațiile și dilatarea și contracția termică în timpul funcționării echipamentului.
Compatibilitate: trebuie declarat că poate rezista la expunerea pe termen lung-la dezinfectanții de laborator utilizați în mod obișnuit (cum ar fi izopropanol 70%, vapori de peroxid de hidrogen) fără umflare, crăpare sau delaminare.
proiectare structurală
2. Design anti scurgeri: Suprapunerea dintre materialul filtrant și cadru ar trebui să aibă benzi de presiune anti scurgere sau garnituri de etanșare, care este cheia pentru evitarea „scurgerii de bypass”.
3. Design auxiliar de instalare: Pe cadru ar trebui să existe săgeți clare pentru direcția fluxului de aer și etichete de model. Designul bun facilitează instalarea și poziționarea în spații înguste.
Discriminarea potrivirii și integrarii sistemelor
Filtrul trebuie să se potrivească perfect cu dulapul de siguranță țintă.
1. Potrivirea parametrilor tehnici
Dimensiunea și volumul de aer: Dimensiunile fizice trebuie să fie perfect potrivite. Volumul nominal de aer trebuie să fie egal cu sau puțin mai mare decât volumul real de aer de lucru al ventilatorului dulapului de siguranță sub rezistența de proiectare a filtrului.
Curba de rezistență: în mod ideal, curba de rezistență a filtrului la diferite volume de aer ar trebui să fie obținută și comparată cu curba de performanță a ventilatorului dulapului de siguranță pentru a se asigura că punctul de funcționare se află în zona de-înaltă eficiență.
2. Calificările producătorului și documentele de conformitate
Asocierea certificatului complet de înregistrare a mașinii: Judecata cea mai directă este dacă modelul de filtru este listat în atașamentul (cerințe tehnice ale produsului) din „Certificatul de înregistrare a dispozitivului medical” al dulapului de biosecuritate țintă sau dacă este desemnat ca componentă de înlocuire de către fabrica originală.
3. Fabrică originală vs terță parte: filtrele originale din fabrică oferă cea mai mare siguranță în ceea ce privește compatibilitatea și trasabilitatea responsabilităților. Un producător terț de-filtre de renume ar trebui să fie capabil să furnizeze declarații de compatibilitate și numeroase cazuri de aplicare de succes cu modele de marcă de dulapuri de siguranță.
Acceptarea pe site și evaluarea-performanței pe termen lung
În cele din urmă, calitatea trebuie verificată în timpul utilizării.
Detectarea scurgerilor după-instalarea pe site
Pași necesari: după instalarea noului filtru sau în timpul întreținerii anuale, un profesionist trebuie să folosească un fotometru cu aerosoli pentru a efectua-scanarea integrității pe amplasament și detectarea scurgerilor.
Verificarea calității: un filtru de-calitate înaltă, după instalarea corectă, ar trebui să poată fi detectat cu ușurință și-o singură dată-pe site, cu o curbă de scanare netedă și fără vârfuri anormale.
Durata de viata si stabilitate
Observarea ratei de creștere a rezistenței: În aceleași condiții de utilizare, filtrele de calitate superioară au o creștere mai lentă a rezistenței și intervale de alarmă mai lungi datorită capacității mai mari de reținere a prafului și structurii optimizate.
Performanță de etanșare pe termen lung: după 1-2 ani de utilizare, poate menține în continuare performanțe excelente de etanșare în detectarea anuală a scurgerilor, ceea ce indică faptul că coloidul și materialul său de cadru au performanțe bune anti-îmbătrânire. Rezumatul procesului de discriminare (lista de verificare a deciziilor)
Solicitați și examinați următoarele documente și informații de la furnizori sau producători:
【 Necesar 】 Este necesar un -raport de testare a eficienței și rezistenței filtrării” terță parte.
【 Necesar 】 Scanați raportul de calificare pentru detectarea scurgerilor pentru fiecare unitate înainte de a părăsi fabrica (împreună cu filtrul fizic).
【 Necesar 】 Descrierea materialului de filtru (material de filtru tratament impermeabil, material placa despărțitor, material cadru, tip de etanșare).
【 Necesar 】 Certificat de compatibilitate (sau certificat original din fabrică) cu marca și modelul dulapului de biosecuritate pe care îl utilizați.
[Solicitare] Oferiți îndrumări de instalare și asistență pentru-servicii de detectare a scurgerilor de pe site după prima instalare.
Comparați rezistența inițială și capacitatea de reținere a prafului de referință la aceeași eficiență.
Verificați dacă informațiile de pe etichetă (model, eficiență, volumul de aer, direcția fluxului de aer) de pe obiectul fizic sunt în concordanță cu raportul.
Memento final: în domeniul biosecurității, plata unei prime pentru filtre înseamnă, în esență, plata pentru performanța de protecție deterministă, cicluri de înlocuire mai lungi și riscuri mai mici pe ciclul de viață. Nu luați decizii bazate exclusiv pe preț, ar trebui privit ca o investiție critică în siguranță, mai degrabă decât consumabile obișnuite. Alegeți mărci și furnizori cu reputație pe termen lung-și abilitatea de a oferi un lanț complet de dovezi tehnice.
