Verificați regulat volumul de aer în zona curată în fiecare an și alți parametri de mediu, HEPA este testat în același timp.
Detectarea vitezei de curgere a aerului, rezistența finală și rata de scurgere.
Când filtrul HEPA este redus la 75% din volumul nominal de aer, filtrul trebuie înlocuit.
Înlocuirea este necesară atunci când rezistența finală este de două ori mai mare decât rezistența inițială.
Înlocuirea este necesară atunci când viteza fluxului de aer este mai mică de 0,35 m / s
soluţii:
1, Există prea mulți factori care influențează durata de viață a filtrului HEPA: umiditate și praf în atelier, modul de funcționare a aerului, etc. Este dificil să se stabilească ciclul de înlocuire, standardele GMP nu o specifică, recomandările se bazează pe validare HVAC este un sistem cheie al medicamentului de producție, astfel că reverificarea ar trebui făcută o dată pe an. În funcție de viteza măsurată a aerului, filtrul de detectare a scurgerilor de filtrare a aerului și alte condiții pentru a determina dacă se înlocuiește. Nu trebuie să existe blocuri, nici o scurgere, nici mucegai, bacterii de sedimentare (planton) sunt până la muștar.
2, filtrele HEPA ar trebui să fie înlocuite atunci când se reduce la 75% din volumul nominal al fluxului de aer: nu există nicio regulă în acest sens. Teoretic, ar trebui să încercați mai întâi nivelul de curățenie în camera curată și apoi să scanați în mod eficient numai atunci când gradul de curățenie nu este la standard. Viteza fluxului de aer poate fi de asemenea măsurată cu un anemoneter. Deoarece GMP stipulează că filtrul de înaltă eficiență trebuie înlocuit când viteza fluxului de aer este mai mică de 0,35. Alimentarea cu aer a designului camerei curate este de 60% ~ 80% din debitul nominal de aer, în acest fel, rezistența la încercare este de peste 2 ori mai mare decât rezistența inițială și ar trebui înlocuită. Rezistența la încercare este mai mult decât dublul rezistenței inițiale și ar trebui înlocuită.
3, specificația designului camerei CLean: condițiile necesare pentru înlocuirea filtrului HEPA.
1> Viteza aerului scade până la limita inferioară.
2> Rezistența este de două ori mai mare decât valoarea inițială a rezistenței
3> Se produc leakabe nerecuperabile.
Cea mai practică metodă de testare este:
1 Scanați viteza vântului pentru a vă asigura că nu există blocaj; Viteza vântului a fost unifirmată și a atins valoarea necesară
2 Atunci testul de scurgere, asigurați-vă că nu există scurgeri și că testul este calificat. Testul DOP costul este mult, este improbabil să fie măsurate la fiecare șase luni, există, de asemenea, riscul de congestie HEPA filer prin testul DOP.Există, metoda de măsurare a rezistenței sunt utilizate în mod obișnuit. Aceasta este instalarea indicatorului de presiune diferențială la fiecare cutie teminală HEPA, apoi folosiți modificări de rezistență pentru a determina dacă este necesar să înlocuiți filtrul HEPA. Și poate fi auto-monitor, durata de viață a filtrului HEPA poate ajunge la mai mult de 3 ani.
